人民的希望
美国食品药品监督管理局(FDA)于昨天正式批准了吉利德公司的瑞德西韦(Remdesivir)作为治疗新冠病毒的用药。这也是目前唯一一款获得FDA批准的新冠病毒治疗方法。
瑞德西韦大概是在今年2月份突然出现在人们的视野中,起因在于美国“第一位”新冠病毒患者在医生申请紧急授权使用瑞德西韦之后,病情迅速好转。瑞德西韦一时间被中文媒体大量报道,并将其音译为“人民的希望”,以至于当时还有国内的朋友向我打听还有多久可以使用这个药。
我现在倒是可以回过头去回答这个问题了:八个月。不过我当时的回复是,时间会很长,而且个例不能说明问题,特别是对于新冠这种自愈率极高的疾病,这个药有没有效需要更多试验。
八个月完成一个新药的临床试验以及FDA的审查批准是一个闪电般的速度。如果药物确实有效并且情况紧急,这也不是不可能,不过瑞德西韦尴尬的地方在于它的疗效只是彻底体现在这第一个病人身上,后续的试验渐渐让其变成了“人民的失望”。中国的瑞德西韦临床试验由于后期病人数量不足而提前终止,未能得到有统计意义的结果。没有结果其实也是一种结果,因为如果瑞德西韦真的非常有效,在试验未完成时就可以显现出来。到目前为止国外的完整试验有很多,比如说发表于《新英格兰医学杂志》的一篇论文(https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764)就宣称“Our data show that remdesivir was superior to placebo in shortening the time to recovery in adults who were hospitalized with Covid-19 and had evidence of lower respiratory tract infection.”(“相对于安慰剂,瑞德西韦可以缩短感染新冠病毒后住院病人的恢复时间,并可降低呼吸系统感染。”)而另一篇来自世界卫生组织的论文(https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.10.15.20209817v1.full.pdf)则总结说“These Remdesivir, Hydroxychloroquine, Lopinavir and Interferon regimens appeared to have little or no effect on hospitalized COVID-19, as indicated by overall mortality, initiation of ventilation and duration of hospital stay.”(“通过考察总体死亡率、接受呼吸机治疗时间和住院时间,瑞德西韦、羟化氯喹、洛匹那韦和干扰素方案对因感染新冠病毒而住院的病人几乎或者完全没有效果。”)
初看结论是矛盾的,细读则会发现,在报导瑞德西韦有效的论文中,也只是提到了其可以略微缩短感染之后的恢复时间,略微降低死亡率。换句话说,疗效即便存在也是微弱的。综合各个临床试验的结果,现在争论的焦点应该是:瑞德西韦到底是有那么一点点疗效,还是完全没有疗效?
在这样的争论下,FDA批准瑞德西韦对新冠病毒的治疗,让人感到非常草率。这是一种病急乱投医,对FDA的公信力也是一种损伤。
瑞德西韦最初是作为治疗埃博拉病毒而研发的。一种针对特定疾病开发的药物后来被证明对另一种疾病有效,历史上也曾出现过。辉瑞公司的“伟哥”一开始是作为控制血压的潜在药物,临床试验中发现能够治疗男性的性功能障碍,转而获得巨大成功。不过这样的好运不常有。瑞德西韦用于埃博拉病毒的治疗并不成功,已经被证明是一个失败的抗病毒药物。从全局看,世界上尝试用来治疗新冠病毒的药物有许许多多,以瑞德西韦的历史,并无特别的资质可以使其受到强烈关注并成为治疗新冠病毒的主要候选药物。但是站在吉利德公司的角度,一切便好理解了。失败的研发已经使公司损失了数亿美元,如果瑞德西韦能够被批准用来治疗新冠病毒,不但可以弥补损失,还可以大赚一笔。我谨慎地怀疑,从今年年初甚至更早时候开始,吉利德公司便在暗中推动瑞德西韦用于新冠病毒的治疗并买通了各大媒体用于扩大瑞德西韦的影响力。我并非对此作道德评价。用瑞德西韦治疗新冠病毒的临床试验是有意义的,如果证实存在疗效那自然皆大欢喜,但是在其微弱疗效都尚存重大争议的情况下申报FDA并获得批准,绝不是一件科学上正确的事情。
企业需要一个药来赚钱和抬升股价,政府也需要一个药来安抚民心,因此瑞德西韦应运而生,至于有没有真正的疗效,不如先放到一边。从这个角度看,瑞德西韦是“企业的希望”,“政府的希望”。它唯独不是“人民的希望”。